北京市垂杨柳医院

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北京市垂杨柳医院国家药物器械临床试验机构简介

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  我机构已通过国家食品药品监督管理总局批准,下设机构办公室、GCP中心药房、档案室、会议室等功能区,具有完善的科研基础设施和技术条件。

  药物临床试验机构于2021年2月备案成功,备案号:药临床机构备字2021000035,备案专业有3个:心血管内科、骨科、血液内科;

  医疗器械临床试验机构于2018年备案成功,备案号:械临机构备201800378,备案专业有4个:骨科、心血管内科、血液内科血管外科;

  备案专业简介:

  心血管内科专业,为我院重点专科,拥有成熟的临床试验研究团队和支撑条件,科室具有对心力衰竭、冠心病、高血压、各型心律失常、心肌病等心血管疾病的诊断与治疗能力。拥有目前先进的飞利浦新型 DSA 和 Carto III 电生理三维标测系统,IVUS,FFR,QFR,同时配备有心电血压血氧监护仪、18导同步心电图机、除颤仪、呼吸机、无创心功能检测仪、体外反搏、IABP、ECMO等设备,具有急危重病症抢救的心脏重症监护室床位16张,保证受试者可迅速得到救治。心内科编制床位75张,年门诊病人5.5万人次,年出院病人2200人次。

  骨科专业,作为医院的重点发展学科,人才梯队结构合理、技术过硬、团结协作,经过几代人的努力奋斗,对常见病,多发病的诊治积累了丰富的临床经验,成熟的骨科疾患诊疗流程体系、熟练掌握骨科疾病各种治疗技术,广泛开展脊柱疾患的外科治疗,形成保守、微创、手术治疗结合的个体化、阶梯化和精准化治疗特色。同时脊柱外科也是国家首批ERAS试点单位,北京市朝阳区和医院重点科室。拥有专业手术床、牵引床、透X线手术床、术中C形臂机、G形臂机、术中三维成像设备、术中计算机导航设备、CPM机、先进手术显微镜、多功能超声多普勒血流探测仪、腕关节镜、GE-LUNAR骨密度仪、冲击波治疗仪等先进设备。为广大患者解除病痛提供有效治疗,得到患者一致好评。骨科编制床位100张,年门诊病人7万人次,年出院病人2500人次。

  血液内科专业,拥有成熟的临床试验研究团队和支撑条件,科室具有对各种贫血、红细胞增多、白细胞异常、血小板异常、出凝血功能异常、骨髓增生异常综合征、骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、骨髓增殖性肿瘤等血液系统疾病常见病和急危重症的诊治能力。科室拥有血细胞分离机、流式细胞仪、高清显微镜、深低温冰箱、生物治疗柜、中心监护仪等先进设备,可以开展造血干细胞移植、血细胞分离术、血浆置换、干细胞采集、冻存和复苏、化疗药物配置、骨髓穿刺术等技术,可以保证受试者可迅速得到救治。血液内科编制床位31张(包括普通病房和百级无菌层流病房),年门诊病人4000余人次,年出院病人1000余人次。

  血管外科专业,是北京市重点培育专科,以外科手术和腔内介入技术为主,药物治疗为辅的微创综合治疗特色专科,诊治范围涵盖周围血管疾病、晚期肿瘤性疾病和出血性疾病。尤其对糖尿病足、下肢动脉粥样硬化闭塞症、下肢深静脉血栓以及下肢静脉曲张具有成熟先进的诊治能力。血管外科拥有先进的手术、治疗和检查设备---数字减影血管造影机、便携式血管超声、外周血管检查系统、静脉曲张射频和激光工作站、血栓抽吸系统、糖尿病足诊断工作站等。血管外科编制床位24张,重症监护床位5张,能够保证受试者可迅速得到救治。血管外科年门诊病人4000人次,年收治手术病人1000余例次。

  承接范围:承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械临床试验和上市后再评价研究项目。

  机构办公室地址:北京市朝阳区垂杨柳南街2号北八楼7层办公室

  机构办公室: 67700644 罗老师13691009039 叶老师17777868263

  机构邮箱:cylkj@bjchy.gov.cn

  我机构以药物、器械临床试验质量、受试者权益和安全为核心,不断完善机构组织建设和质量控制体系,以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度,认真完成每一项临床试验,热枕欢迎药物、医疗器械研发单位在我院进行临床试验。