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通知公告

【受试者招募】心脏中心:室上速药物试验受试者招募

发布时间:2023-08-14
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  心脏中心

  我院正在进行一项评价Etripamil鼻喷雾剂自行用药在中国患者中用于终止阵发性室上性心动过速自发性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、有效性和安全性研究(JX02002)。

  本研究已获得本院伦理委员会和中国国家食品药品监督管理总局的批准。

  适应症:

  阵发性室上性心动过速(PSVT)

  研究目的:

  确定中国患者在家中自行使用Etripamil鼻喷雾剂终止PSVT发作的效果是否优于安慰剂。

  如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件:

  1.≥18岁的男性或女性患者;

  2.心电记录证明有PSVT史(如基于ECG、动态ECG监测等诊断)。如果患者既往接受过PSVT消融术,须提供PSVT消融术后的ECG证据记录;

  3.PSVT持续发作史(通常持续20分钟或更长时间);

  如果您有如下情况,则无法满足参加本研究的条件:

  1.筛选访视时或测试用药前,坐位休息5分钟后的收缩压(SBP)<90 mmHg。

  2.PSVT发作期间有重度低血压症状史,尤其是晕厥;

  3.存在不涉及房室结心动过速回路的房性心律失常史(如房颤、房扑、房内心动过速)

  4.有维拉帕米过敏反应史;

  5.存在重度室性心律失常史或证据(如尖端扭转性室性心动过速、室颤或持续性室性心动过速);

  6.现患充血性心力衰竭(纽约心脏病学会心功能II到IV级);

  7.筛选前6个月内有急性冠脉综合征或卒中史。

  以上为部分重要入选及排除标准,最终是否能入选由研究医生判定。

  如果您希望了解更多研究信息,欢迎咨询。

  科室:心血管内科

  联系人:胡老师/聪助理

  联系电话:13522228947

  *该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

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